DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

SOLKID

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Als wesentliches Arbeitsziel des Vorhabens wird in einem interdisziplinären Ansatz der beteiligten medizinischen Fachgruppen (Chirurgie/Urologie, Innere Medizin/Nephrologie, Psychosoziale Medizin) das körperliche und psycho-soziale Outcome von Lebendnierenspendern im Verlauf nach der Operation untersucht, also die Frage, welche gesundheitlichen Risiken sich aus der elektiven Entnahme einer gesunden Niere ergeben. Auch sind in westlichen Ländern die Mehrzahl der Spender weiblichen Geschlechts (>60%) und es ist ebenfalls ein zunehmender Trend zu erkennen, dass gerade über 60-jährigen Frauen eine erhöhte Bereitschaft zeigen, nicht nur ihren Partnern sondern auch ihren Kindern eine Niere zu spenden. Somit wird diese Gruppe zunehmend bedeutsam werden, Daten zu deren spezifischen Risiken fehlen aber und sollen im Rahmen des Vorhabens erstmals erhoben werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Studie wird als bundesweite Multizenterstudie durchgeführt. In einem naturalistischen Design (Kohortenstudie) sollen klinische Daten und Selbstauskunft der Spender (Fragebögen) vor und 8 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Spende erhoben werden. Eingeschlossen werden sollen alle volljährigen Lebendnierenspender der teilnehmenden Zentren mit ausreichenden Deutschkenntnissen und Wohnort innerhalb Deutschlands. Primäre Zielparameter sind die Nierenfunktion (GFR) und die Lebensqualität (SF-36) des Spenders. Sekundäre Zielparameter sind weitere Daten über mögliche körperliche (z. B. Wundheilung, Blutdruck) und psycho-soziale (Depression, Angst, Somatisierung) Folgen nach der Spende.