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Hypertonie-Management in der Hausarztpraxis: "Getting research into practice"

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00006315
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
Registrierungsdatum in DRKS:
14.07.2014
Letzte Aktualisierung in DRKS:
14.07.2014
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Kein Eintrag

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Blutdruckkontrolle ist wichtig, um die Erkrankungs- und Todesfälle durch Erkrankungen wie Herzinfarkte und Schlaganfälle zu senken. In wissenschaftlichen Studien wurden gezeigt, dass organisatorisch-strukturelle Maßnahmen wie Telefon-Recall, die Kombination von nicht-medikamentösen Maßnahmen und intensivierte Medikation die Blutdruckeinstellung verbessern und die Sterblichkeit senken, doch ist dies bislang nicht in die Regelversorgung umgesetzt. Diese Cluster-randomisierte Studie untersucht die Wirksamkeit einer Fortbildungsserie für Hausärzte über ein modernes Blutdruckmanagement auf die Behandlung von Bluthochdruckpatienten.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Evaluation der Wirksamkeit einer arztzentrierten Fortbildung über Hypertonie-Management auf die Blutdruckeinstellung von Hypertonie-Patienten in der hausärztlichen Versorgung.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
I10-I15 - Hypertonie [Hochdruckkrankheit]
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Intervention: Evidenz-basierte, dreiteilige Fortbildungsserie für Hausärzte über Hypertonie-Management; Inhalte: 1) Patientenschulungen über Blutdruckselbstmessungen; 2) Evidenz-basierte Informationen über resistente Hypertonie, sekundäre Hypertonie und moderne Pharmakotherapie; 3) Praxistools zur Umsetzung von Strategien des Hypertonie-Managements im Praxisalltag.
Arm 2:
Kontrolle: Hausärzte in dieser Gruppe erhalten die Fortbildung erst nach Abschluss der Follow-Up Datenerhebung.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Blutdruckkontrollrate in der Langzeitblutdruckmessung (die Messungen erfolgen vor Intervention und drei Monate nach der letzten Fortbildung)
Sekundärer Endpunkt:
Veränderung des gemittelten systolischen und/oder diastolischen Langzeitblutdrucks; implementierte Practice Redesign-Elemente wie Patientenrecall, standardisierte Formulare, krankheitsspezifische Informationsbroschüren, definierte Praxisabläufe bei Hypertoniebehandlung.

Studiendesign

Studienzweck:
Gesundheitssystemforschung
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
Studienphase:
Nicht zutreffend
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Ja
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
  • Patient/in oder Proband/in

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Multizentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Praxis NRW

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
26.09.2013
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
100
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
179

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Manifeste Hypertonie nach internationalen Leitlinien (Praxisblutdruckmessung ≥140/90mmHg, Langzeit-Blutdruck ≥130/80mmHg und/oder 7-Tage-Selbstmessprotokoll ≥135/85mmHg), ohne und mit Hypertonie-bedingten Folgeerkrankungen

Ausschlusskriterien

Nicht einwilligungsfähig, unzureichende Sprachkenntnisse

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Institut für Allgemeinmedizin, Universitätsklinikum Essen, Universität Duisburg-Essen
Prof. Dr. med. Stefan Gesenhues
Hufelandstraße 55
45147 Essen
Deutschland
Telefon:
0201-877 869-0
Fax:
0201-877-869-20
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Institut für Allgemeinmedizin, Universitätsklinikum Essen, Universität Duisburg-Essen
Priv.-Doz. Dr. med. Birgitta Weltermann, MPH(USA)
Hufelandstraße 55
45147 Essen
Deutschland
Telefon:
0201-877 869-0
Fax:
0201-877-869-20
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.uk-essen.de

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Institut für Allgemeinmedizin, Universitätsklinikum Essen
Priv.-Doz. Dr. med. Birgitta Weltermann, MPH(USA)
Hufelandstraße 55
45147 Essen
Deutschland
Telefon:
0201-877-86910
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.uniklinikum-essen.de

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Institut für Allgemeinmedizin, Universitätsklinikum Essen, Universität Duisburg-Essen
Priv.-Doz. Dr. med. Birgitta Weltermann, MPH(USA)
Hufelandstraße 55
45147 Essen
Deutschland
Telefon:
0201-877 869-0
Fax:
0201-877-869-20
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.uk-essen.de

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Ministerium für Innovation, Wissenschaft und Forschung des Landes Nordrhein-Westfalen
40221 Düsseldorf
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen
Robert-Koch-Str. 9-11
45147 Essen
Deutschland
Telefon:
+49-201-7233637
Fax:
+49-201-7235837
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
25.07.2013
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
13-5537-BO
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
09.09.2013

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Kein Eintrag
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
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Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
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Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag