Verbesserung der Erkennung von psychischer Komorbidität in der Hausarztpraxis – ein Pilotprojekt
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00006001
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 19.03.2014
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 07.12.2015
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
PsyKoHaus
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Zahlreiche Studien zeigen, dass die psychische Komorbidität in der hausärztlichen Versorgung eine große Rolle spielt. Patienten mit depressiven Störungen, Angsterkrankungen und somatoformen Erkrankungen suchen besonders häufig Hausärzte und Spezialisten auf und weisen mehr Arbeitsunfähigkeitstage auf als Patienten ohne psychische Komorbidität. Trotz der hohen Relevanz werden die psychischen / psychosomatischen Beschwerden zu selten erkannt. Ziel der Studie ist die Entwicklung und Umsetzung einer Schulungsmaßnahme für Hausärzte, um durch Verbesserung der diagnostischen Kompetenz und Kommunikationsstrategien die Erkennungsrate von psychischer Komorbidität in der hausärztlichen Versorgung zu erhöhen. Dies soll im Rahmen eines Pilotprojekts überprüft werden. Hierfür wird eine Untersuchung mit insgesamt 12 Hausarztpraxen durchgeführt. 6 Praxen erhalten eine Schulung, 6 Praxen dienen als Kontrollgruppe (usual care). Die Patienten werden zum Zeitpunkt des Einschlusses (t1) und drei Monate später (t2) zu ihren psychischen / psychosomatischen Beschwerden befragt. Der Hausarzt beurteilt auf einer Visuellen Analogskala von 0 bis 10 das Ausmaß der psychischen Komorbidität des Patienten, der zu ihm in die Sprechstunde kam. Die Hypothese ist, dass Hausärztinnen und Hausärzte, die an einer Schulungsmaßnahme teilgenommen haben, eine höhere Erkennungsrate von psychischer Komorbidität bei Ihren Patienten aufweisen als diejenigen ohne Schulung.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Hintergrund: Zahlreiche Studien zeigen, dass die psychische Komorbidität in der hausärztlichen Versorgung eine große Rolle spielt. Patienten mit depressiven Störungen, Angsterkrankungen und somatoformen Erkrankungen suchen besonders häufig Hausärzte und Spezialisten auf und weisen mehr Arbeitsunfähigkeitstage auf als Patienten ohne psychische Komorbidität. Trotz der hohen Relevanz werden die psychischen / psychosomatischen Beschwerden zu selten erkannt. Ziel: Ziel der Studie ist die Entwicklung und Umsetzung einer Schulungsmaßnahme für Hausärzte, um durch Verbesserung der diagnostischen Kompetenz und Kommunikationsstrategien die Erkennungsrate von psychischer Komorbidität in der hausärztlichen Versorgung zu erhöhen. Dies soll im Rahmen eines Pilotprojekts überprüft werden. Die Ergebnisse sollen als Grundlage für eine groß angelegte Studie dienen, mit der der die Effektivität einer verbesserten Kommunikationsstrategie überprüft werden soll. Design: Randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit insgesamt 12 Hausarztpraxen. 6 Praxen erhalten eine Schulung, 6 Praxen dienen als Kontrollgruppe (usual care). Die Patienten werden zum Zeitpunkt des Einschlusses (t1) und drei Monate später (t2) zu ihren psychischen / psychosomatischen Beschwerden befragt. Der Hausarzt beurteilt auf einer Visuellen Analogskala von 0 bis 10 das Ausmaß der psychischen Komorbidität des Patienten, der zu ihm in die Sprechstunde kam. Studienteilnehmer: Jeweils 20 Patienten pro Praxis, insgesamt 240 Patienten (inklusive Follow-up). Fragebogen: Achtseitiger Fragebogen zu t1 mit Fragen zur Detektion der psychischen Komorbidität Depression, Angst, Somatisierung (Patient Health Questionnaire PHQ), einem Kurzfragebogen zu Persönlichkeitsmerkmalen (Big-Five-Inventory-10), zur Bestimmung der Partizpiationspräferenz an medizinischen Entscheidungsfindungen (Autonomy Preference Index API), sowie mit soziodemographischen Angaben zur Person. Drei Monate später (t2) erhalten die Patienten einen vierseitigen Fragebogen zur Follow-up-Erhebung bzgl. ihrer psychischen / psychosomatischen Beschwerden (enthält nur noch den PHQ). Auswertung: Deskriptive und explorative, inferenzstatistische Auswertung der quantitativen Daten. Vergleich der Korrelationskoeffizienten zwischen Hausarzteinschätzung der psychischen Komorbidität und der Patienten-Selbsteinschätzung (Interventionsgruppe versus usual care).
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F32.1 - Mittelgradige depressive Episode
- ICD10:
- F45.0 - Somatisierungsstörung
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Schulungsintervention (Schulung zu optimierter Kommunikation bei Verdacht psychischer Komorbidität, damit einhergehend Verbesserung der diagnostischen Kompetenz, um die Erkennungsrate von psychischer Komorbidität zu erhöhen)
- Arm 2:
- Routineversorgung
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Erkennungsrate von psychischer Komorbidität
- Sekundärer Endpunkt:
- Keine sekundären Endpunkte.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Diagnose
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Andere
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
- Kein Eintrag
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 10.03.2014
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 240
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Alter: mindestens 18 Jahre, Ausreichende Deutschkenntnisse, um den Fragebogen beantworten zu können, Unterschriebene Einverständniserklärung vorliegend
Ausschlusskriterien
Jünger als 18 Jahre, Mangelnde Deutschkenntnisse
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Institut für AllgemeinmedizinProf. Dr. med. Antonius SchneiderOrleansstr. 4781667 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 089/614658911
- Fax:
- 089/614658915
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.am.med.tum.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut für AllgemeinmedizinKlinikum rechts der Isar, TU MünchenProf. Dr. med. Antonius SchneiderOrleansstr. 4781667 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 089/614658911
- Fax:
- 089/614658915
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.am.med.tum.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institut für AllgemeinmedizinKlinikum rechts der IsarTU MünchenProf. Dr. med. Antonius SchneiderOrleansstr. 4781667 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 089/614658911
- Fax:
- 089/614658915
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.am.med.tum.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institut für AllgemeinmedizinKlinikum rechts der Isar, TU MünchenProf. Dr. med. Antonius SchneiderOrleansstr. 4781667 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 089/614658911
- Fax:
- 089/614658915
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.am.med.tum.de
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Institut für AllgemeinmedizinOrleansstr. 4781667 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 089/614658911
- Fax:
- 089/614658915
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.am.med.tum.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Technischen Universität MünchenIsmaninger Str. 2281675 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49-89-41404371
- Fax:
- +49-89-41404199
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 13.01.2014
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 15/14
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 18.02.2014
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag