DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Mit entsprechenden Großgeräten in Spezialkliniken wurden in den letzten Jahren beachtliche Erfolge im Bereich Lokomotionstraining und Mobilisierung von inkomplett Querschnittgelähmten erzielt. Es hat sich jedoch herausgestellt, dass ein anhaltender Therapiererfolg nur mit kontinuierlichem Training zu erreichen ist. Mit der aktuellen, teuren Großgerätetechnik ist regelmäßiges Training über langfristige Zeiträume wirtschaftlich aufwendig. Deshalb ist es wichtig, ein kostengünstiges Patientengerät zur Hand zu haben, das es ermöglicht, die an den Großgeräten antrainierten Fähigkeiten im häuslichen Bereich zu erhalten und weiter zu verbessern. Neueste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass eine schrittphasenbezogene, zyklische Belastung bzw. Reizung der Fußsohle das für den Therapieerfolg entscheidende Merkmal darstellt. Ziel des vorliegenden Forschungsprojektes ist es daher, ein auf ein technisches Minimum reduziertes, modulares und flexibles Konzept für die Bewegungstherapie im häuslichen Umfeld zu erarbeiten, verschiedene Funktionsmuster aufzubauen und deren Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf Gehfunktionsverbesserungen im Rahmen einer Pilotstudie mit chronisch, motorisch inkomplett, teilweise gehfähigen Querschnittgelähmten zu evaluieren.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Mit dieser einarmigen Baselinestudie soll die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuartigen, auf neuesten neurophysiologischen Erkenntnissen zur Anregung von Nervenstrukturen im zentralen Nervensystem basierenden Gehroboters für den häuslichen Bereich gestestet werden. Nach 3 wöchentlichen Baseline-Untersuchungen der Gehfähigkeit (Gehtests: 10m-Test, 6-Min.-Test, Timed-up-and-go-Test) und des neurologischen (ISNCSCI) und Spastikzustandes (modifizierte Ashworth-Skala) wird mit einer 8-wöchigen Lokomotionstherapie 5x Woche à 45 Min. begonnen. Nach 4 Wochen erfolgt eine Zwischenunterschung und nach 8 Wochen die Abschlussuntersuchung. 3 Monate nach Therapieende erfolgt eine Follow-up Untersuchung.