Erweiterung und Evaluation einer Ratgeberapplikation für die Muskeldystrophie Duchenne zur Stärkung der Eigenverantwortung betroffener Familien
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00005276
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 20.09.2013
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 13.07.2017
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
http://portal.uni-freiburg.de/imbi/bereiche/medinf/projekte/dmdeval
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die Eigenverantwortung von Patienten und ihren Angehörigen gewinnt immer mehr an Bedeutung. Dabei spielen Gesundheitsinformationen für Laien eine entscheidende Rolle. Eine wachsende Anzahl solcher Informationsangebote wird als Applikationen für mobile Geräte bereitgestellt, insbesondere für Smartphones. Der Nutzen mobiler Applikationen wurde jedoch bisher kaum systematisch untersucht. Es wird vermutet, dass Applikationen mit Gesundheitsinformationen vielfältige Vorteile mit sich bringen. Dabei spielt die größere Interaktivität der Applikationen gegenüber anderen Medien möglicherweise eine zentrale Rolle. Dies gilt insbesondere in Bezug auf eine Stärkung der Eigenverantwortung unter der Annahme, dass durch die aktive Beschäftigung entsprechende Handlungsmechanismen trainiert werden. Ziel des Projekts ist die Evaluation der Wirkung einer Applikation auf die Selbstwirksamkeitserwartung von Duchenne-Patienten und ihren Angehörigen. Darüber hinaus werden Daten zur Verbreitung der Applikation, ihre Bedienbarkeit und etwaige Barrieren für ihre Verwendung erhoben. Zur Untersuchung der Fragestellung werden quantitative Befragungen und qualitative Interviews mit Betroffenen durchgeführt. Primäre Zielgröße ist die Erhöhung der Selbstwirksamkeitserwartung bei Angehörigen und Duchenne-Patienten nach der Intervention mit der mobilen Ratgeberapplikation. Zusätzlich werden Daten über die Inanspruchnahme von Versorgungsleistungen, die Gebrauchstauglichkeit und die Verwendung einzelner Funktionen erhoben. Als Intervention wird eine Applikation eingesetzt, die den Ratgeber für Familien mit Duchenne-Patienten beinhaltet und um interaktive Funktionen erweitert wird (bspw. zur Dokumentation von Krankheitsparametern oder zur Erinnerung an die regelmäßigen Untersuchungen). Zur Datengewinnung werden einerseits Fragebogenerhebungen mit Familien von Duchenne-Patienten durchgeführt, die im Register für die Muskeldystrophien Duchenne und Becker registriert sind. Andererseits sind qualitative Interviews mit Eltern geplant, um Informationen über ihre Erwartungen und Haltungen gegenüber mobilen Applikationen zu gewinnen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Hintergrund und Problemstellung: Eigenverantwortung und Empowerment sind Konzepte mit zunehmender Bedeutung im Gesundheitswesen. Dabei spielen Gesundheitsinformationen für Patienten und ihre Angehörigen eine entscheidende Rolle. Eine wachsende Anzahl solcher Informationsangebote wird als Applikationen für mobile Endgeräte bereitgestellt, insbesondere für Smartphones. Jedoch wurde der Nutzen mobiler Applikationen bisher kaum systematisch untersucht. Es wird vermutet, dass Applikationen mit Gesundheitsinformationen vielfältige Vorteile mit sich bringen. Dabei spielt die größere Interaktivität von mobilen Applikationen gegenüber anderen Medien möglicherweise eine zentrale Rolle. Dies gilt insbesondere in Bezug auf eine Stärkung der Eigenverantwortung unter der Annahme, dass durch die aktive Beschäftigung entsprechende Handlungsmechanismen trainiert werden. Ziel der Studie ist die Evaluation der Wirkung einer mobilen Applikation auf die Selbstwirksamkeitserwartung von Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne und ihren Angehörigen. Darüber hinaus werden Daten zur Verbreitung der Applikation in der Zielgruppe, ihre Bedienbarkeit und Nutzung sowie etwaige Barrieren für Angehörige und Patienten im Versorgungskontext erhoben. Zur Untersuchung dieser Fragestellungen werden eine quasiexperimentelle Interventionsstudie im Prätest-Posttest-Design und qualitative Interviews mit Betroffenen durchgeführt. Primäre Zielgröße ist die Erhöhung der Selbstwirksamkeitserwartung bei Duchenne-Patienten und ihren Angehörigen nach der Intervention mit der mobilen Ratgeberapplikation. Zusätzlich werden Daten über die Inanspruchnahme von Versorgungsleistungen im Kontext der Applikation, ihre Gebrauchstauglichkeit und die Verwendung einzelner Funktionen erhoben. Als Intervention wird eine mobile Applikation eingesetzt, die einen Ratgeber für Familien mit Duchenne-Patienten beinhaltet, der um interaktive Funktionen erweitert wird (wie Dokumentation von Krankheitsparametern oder Erinnerungsfunktion an regelmäßige Untersuchungen). Zur Datengewinnung werden einerseits Fragebogenerhebungen mit Patienten und ihren Angehörigen durchgeführt, die im deutsch-österreichischen Register für die Muskeldystrophien Duchenne und Becker registriert sind. Andererseits sollen qualitative Interviews mit Eltern von Betroffenen durchgeführt werden, um Informationen über die Erwartungen und Haltungen der Anwender gegenüber mobilen Applikationen zu gewinnen.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- G71.0 - Muskeldystrophie
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Intervention mit der mobilen Applikation "DMD-Ratgeber" bei registrierte Duchenne-Patienten und ihre Angehörigen mit Android-Smartphone (Bereitstellung von Gesundheitsinformationen)
- Arm 2:
- Kontrollgruppe: registrierte Duchenne-Patienten und ihre Angehörigen ohne Android-Smartphone (keine Verwendung der App "DMD-Ratgeber")
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Prätest-Posttest-Differenz der Selbstwirksamkeitserwartung bei Patienten und ihren Angehörigen nach Intervention mit der mobilen Ratgeberapplikation (Fragebogenerhebung)
- Sekundärer Endpunkt:
- Inanspruchnahme von Versorgungsleistungen (wie Rückfragen an Arzt über Themen aus dem Ratgeber oder die Regelmäßigkeit von Untersuchungen) Anzahl der Installationen und Gebrauchstauglichkeit (wie Verwendung der erweiterten Funktionen, Terminvereinbarungen unter Verwendung der App)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Österreich
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
- Kein Eintrag
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 30.09.2013
- Tatsächlicher Studienstart:
- 11.11.2013
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 110
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- kein Mindestalter
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Elternteile von Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne aus dem deutsch-österreichischen Patientenregister (https://www.treat-nmd.de/register/) Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne aus dem deutsch-österreichischen Register Zugang zu einem internetfähigen Endgerät (PC, Laptop, Tablet, Smartphone o.ä.) um die Online-Fragebögen ausfüllen zu können Für die zweite und dritte Befragung: ein Android-Smartphone
Ausschlusskriterien
Befragte Person versteht die deutsche Sprache unzureichend Einschränkungen des Sehvermögens, sodass kein Fragebogen gelesen werden kann
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum FreiburgHugstetter Strasse 4979095 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uniklinik-freiburg.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg, Department für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik, Institut für Medizinische Biometrie und StatistikMichael BraunStefan-Meier-Straße 2679104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761 203-6725
- Fax:
- 0761 203-6711
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.imbi.uni-freiburg.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg, Department für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik, Institut für Medizinische Biometrie und StatistikMichael BraunStefan-Meier-Straße 2679104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761 203-6725
- Fax:
- 0761 203-6711
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.imbi.uni-freiburg.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg, Department für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik, Institut für Medizinische Biometrie und StatistikMichael BraunStefan-Meier-Straße 2679104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761 203-6725
- Fax:
- 0761 203-6711
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.imbi.uni-freiburg.de
Weiterer Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg, Department für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik, Institut für Medizinische Biometrie und StatistikDr. med. Martin BoekerStefan-Meier-Straße 2679106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761 203-6700
- Fax:
- 0761 203-6711
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.imbi.uni-freiburg.de
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Nachwuchsakademie Versorgungsforschung Baden-Württemberg, Abt. Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung, Universitätsklinikum HeidelbergVoßstraße 269115 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Department für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik, Institut für Medizinische Biometrie und StatistikStefan-Meier-Straße 2679104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.imbi.uni-freiburg.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- +49-761-27072630
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 14.08.2013
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 362/13
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 20.08.2013
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag