Zielorientierung stationär versorgter Patienten als motivationale Grundlage zur Verbesserung des physiotherapeutischen Therapieerfolges. Eine klnisch kontrollierte Studie

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00005108
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
09.04.2015
Letzte Aktualisierung in DRKS:
02.03.2023
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Kein Eintrag

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die Zielorientierung gilt als ein Motivationsfaktor, über den das Niveau der Motivation beeinflusst werden kann. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob durch eine gemeinsame Zielsetzung zwischen Patienten und ihren therapeutischen Bezugspersonen die Therapiemotivation und folglich das Therapieergebnis verbessert werden kann. Dabei werden zwei Patientengruppen mit Störungen am Bewegungsapparat, welche stationär physiotherapeutisch behandelt werden, verglichen. Eine Gruppe erhält die Standartversorgung. Die Patienten der zweiten Gruppe erhalten zusätzlich eine gesteuerte Zielplanung und werden regelmäßig auf Verbesserungen kontrolliert.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Hintergrund: Für Patienten gilt die Zielorientierung als wichtiger Faktor zur Unterstützung der Therapiemotivation in der stationären Physiotherapie dar. Die Evidenz hinsichtlich der Wirksamkeit dieses Faktors weist jedoch eine unsichere Datenlage auf. Zudem ist bis dato nicht klar, wie dieser in den täglichen physiotherapeutischen Arbeitsablauf implementiert werden kann Fragestellung: Kann durch eine gemeinsame Zielvereinbarung zwischen muskuloskeletal betroffenem Patient/in und dem/der zuständigen Physiotherapeut/in das Therapieergebnis bei der stationären physiotherapeutischen Versorgung positiv beeinflusst werden? Methode: In einer klinischen kontrollierten Interventionsstudie werden zwei Patientengruppen mit muskuloskeletalen Beschwerden an der unteren Extremität verglichen. In der Kontrollgruppe (KG) erhalten die Patienten die übliche Standardtherapie, in der Interventionsgruppe (IG) zusätzlich eine, vom Therapeuten gesteuerte Zielorientierung. Die Baselinewerte der KG aus dem Stair Climb Power Test, der Schmerzlinderung, der Gelenkmobilität, der Zielerreichung, der Patientenzufriedenheit und der Anteil nicht eingehaltener Behandlungstermine werden den Werten der IG gegenübergestellt. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass im Vergleich zur KG die Probanden aus der IG bessere Therapieergebnisse im Stair Climb Power Test, in der Schmerzreduzierung und in der Gelenkbeweglichkeit erreichen. Zudem sollten die Probanden der IG eine höhere Chance aufweisen die erwünschten Ziele zu erreichen, der Anteil nicht eingehaltener Termine dient zum Monitoring der Adherence.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Muskuloskelettale Störung an der unteren Extremität
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Physiotherapeutische Standardversorgung ohne Initiierung einer Zielplanung durch den behandelnden Physiotherapeuten. Als Standartversorgung sind die von den gesetzlichen Krankenkassen vorgegebene Therapien für stationäre Patienten zu sehen.
Arm 2:
Zusätzlich zur physiotherpeutischen Standartversorgung erhält der Patient eine, vom zuständigen Physiotherapeuten initiierte Zielplanung mit regelmäßigen Zwischenkontrollen

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Verbesserung der Leistungsfähigkeit im Stair Climb Power Test. Erste Messung ist beim ersten Behandlungstermin, zweite Messung ist beim letzten Behandlungstermin
Sekundärer Endpunkt:
Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit anhand des Vergleichs von Eingangs- und Ausgangswert mit dem Goniometer, Schmerzlinderung anhand des Vergleichs von Eingangs- und Ausgangswert mit der Visuellen Analog Skala (VAS), Zielerreichungsniveau anhand der Goal Attainment Scale (GAS) im Anschluss an den letzten Behandlungstermin, Anteil wahrgenommener Behandlungstermine, Patientenzufriedenheit anhand des modifizierten Münchner Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (MFBP-18)

Studiendesign

Studienzweck:
Therapie
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, nicht randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
Studienphase:
Nicht zutreffend
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Ja
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
  • Patient/in oder Proband/in

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Klinik Klinik am Hahnberg Bad Wildungen, Reinhardshausen

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
01.03.2013
Tatsächlicher Studienstart:
01.03.2014
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
31.07.2016
Geplante Teilnehmeranzahl:
76
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
76

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Die Untersuchungspopulation setzt sich aus erwachsenen Männern und Frauen zusammen. Zur Studienteilnahme werden Patienten rekrutiert, welche per ärztliche Verordnung eine stationäre Physiotherapie aufgrund einer muskuloskelettalen Problematik an der unteren Extremität erhalten. Weiteres Einschlusskriterium ist die Art des funktionellen Problems. Es sollte entweder eine eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit und/oder schmerzbezogen sein.

Ausschlusskriterien

Selbstzahler werden nicht eingeschlossen, da man bei dieser Patientengruppe von einer hohen Motivationslage ausgehen kann, was das Ergebnis verfälschen würde

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Medizinische Fakultät
Magdeburger Str. 8
06112 Halle
Deutschland
Telefon:
0345 5574466
Fax:
0435 5574471
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizin.uni-halle.de/index.php?id=1585
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Medizinische Fakultät, Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft der Martin-Luther-Universität
Prof. Dr. Margarete Landenberger
Magdeburger Str. 8
06112 Halle
Deutschland
Telefon:
0345 5574466
Fax:
0345 5574471
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizin.uni-halle.de/index.php?id=1585

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Döpfer-Schulen Regensburg, Fachbereich Physiotherapie
Alfred M.L. Rucker
Galgenbergstraße 2b
93053 Regensburg
Deutschland
Telefon:
0941/6989862-21
Fax:
0941/6989862-9
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.doepfer-schulen.de/index.php5?menu=512

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Medizinische Fakultät, Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft der Martin-Luther-Universität
Prof. Dr. Margarete Landenberger
Magdeburger Str. 8
06112 Halle
Deutschland
Telefon:
0345 5574466
Fax:
0345 5574471
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizin.uni-halle.de/index.php?id=1585

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Arbeitsadresse: Döpfer-Schulen Regensburg
Galgenbergstraße 2b
93053 Regensburg
Deutschland
Telefon:
0941/6989862-0
Fax:
0941/6989862-9
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.doepfer-schulen.de/index.php5?menu=512

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Magdeburger Str. 12
06112 Halle (Saale)
Deutschland
Telefon:
+49-345-5574476
Fax:
+49-345-5574477
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
27.09.2013
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
2013-98
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
12.12.2013

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Rucker, AML; Zielorientierung stationär versorgter Patienten als motivationale Grundlage zur Verbesserung des physiotherapeutischen Therapieerfolges : eine kontrollierte klinische Studie. Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg. 2019 Jan 31. doi: 10.25673/14096.
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
31.01.2019
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
02.03.2023

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag