Mundhygienetechniken im Vergleich – eine multidisziplinäre, randomisierte Studie zur Vermittlung von Mundhygienefertigkeiten
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00003488
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 20.01.2012
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 06.08.2019
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
MHV_I
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die Studie ist als experimentelle Grundlagenforschung angelegt. Teilnehmende sind Studierende außerhalb der Zahnmedizin. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit verschiedener Computerpräsentationen, die unterschiedliche Mundhygienetechniken vermitteln. Die Studie prüft die Hypothese, dass die Vermittlung einer Hygienetechnik zu einer Verbesserung der Mundhygienefertigkeiten führt und damit auch zu einer Verbesserung der habituellen Mundhygiene, die sich in einer Reduzierung von Gingivitiden äußert. Weiterhin prüft die Studie die Hypothese, dass sich unterschiedliche Hygienetechniken hinsichtlich des Ausmaßes der erreichten Hygienefertigketen und der habituellen Hygiene unterscheiden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Analysiert die Effektivität computerbasierter Trainings zur Verbesserung der Mundhygienefertigkeiten
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- K05.1 - Chronische Gingivitis
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Grundlagen des Zähneputzens. Flächen, die gereinigt werden müssen und mit welchen Mitteln (Bürsten, Zahnseide) dies jeweils gelingt, Druck, der beim Bürsten angewandt werden sollte und Systematik des Zähneputzens.
- Arm 2:
- Grundlagen des Zähneputzens plus modifizierte Bass-Technik
- Arm 3:
- Grundlagen des Zähneputzens plus Fones-Technik
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Gingivitis; 6, 12, 28 Wochen nach Intervention; erfasst über Papillenblutungsindex
- Sekundärer Endpunkt:
- Mundhygienefertigkeiten; 6, 12, 28 Wochen nach Intervention; erfasst über Plaqueanlagerungen nach gründlichem Zähneputzen mittels marginalem Plaqueindex und Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Ja
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
-
- Beurteiler/in
- Prüfärztin/Prüfarzt oder Therapeut/in
- Patient/in oder Proband/in
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Universität Gießen
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 11.11.2009
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 06.09.2010
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 66
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 67
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Studierende; mindestens 10 Stellen mit Papillenblutungsindex > 0
Ausschlusskriterien
Studierende der Zahnmedizin, Raucher, Weniger als 20 eigene Zähne
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Institut für Medizinische Psychologie Fachbereich 11 - Medizin Justus-Liebig-Universität GießenProf. Dr. Renate DeinzerFriedrichstr. 3635392 GießenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut für Medizinische Psychologie Fachbereich 11 - Medizin Justus-Liebig-Universität GießenProf. Dr. Renate DeinzerFriedrichstr. 3635392 GießenDeutschland
- Telefon:
- + 49 641 99 45681
- Fax:
- + 49 641 99 45689
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institut für Medizinische Psychologie Fachbereich 11 - Medizin Justus-Liebig-Universität GießenProf. Dr. Renate DeinzerFriedrichstr. 3635392 GießenDeutschland
- Telefon:
- + 49 641 99 45681
- Fax:
- +49 641 99 45689
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institut für Medizinische Psychologie Fachbereich 11 - Medizin Justus-Liebig-Universität GießenProf. Dr. Renate DeinzerFriedrichstr. 3635392 GießenDeutschland
- Telefon:
- + 49 641 99 45681
- Fax:
- + 49 641 99 45689
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Kommerziell (Pharma, med.-techn. Industrie u. a.)
- Adresse:
- GABA International4106 TherwillSchweiz
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Institut für Medizinische Psychologie Fachbereich 11 - Medizin Justus-Liebig-Universität GießenFriedrichstr. 3635392 GießenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission des Fachbereichs Medizin der Justus-Liebig-Universität GießenFrankfurter Straße 51-5335392 GießenDeutschland
- Telefon:
- +49-641-9942470
- Fax:
- +49-641-9942479
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 25.06.2009
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 91/09
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 16.07.2009
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Harnacke D, Mitter S, Lehner M, Munzert J, Deinzer R (2012) Improving Oral Hygiene Skills by Computer-Based Training: A Randomized Controlled Comparison of the Modified Bass and the Fones Techniques. PLoS ONE 7(5):e37072. doi:10.1371/journal.pone.0037072
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag