Untersuchungen der Lästigkeit des Schnarchens - psychometrisch und psychoakustisch

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00003201
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
22.07.2011
Letzte Aktualisierung in DRKS:
20.01.2012
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Psychoakustik

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Fragestellung, ob die Lästigkeit des Schnarchens auch objektiv bewertet werden kann. Dazu werden zum einen freiwilligen Probanden Schnarchgeräusche vorgespielt, die dann von diesen auf einer Skala nach dem Grad ihrer Lästigkeit bewertet werden sollen. Zum anderen werden die Schnarchgeräusche objektiv durch psychoakustischen Parameter (Lautheit, Schärfe, ...) bewertet. Anschließend findet eine Korrelation der psychometrischen und psychoakustischen Ergebnisse statt. Eine objektive Bewertung des Lästigkeitsgehaltes von Schnarchgeräuschen würde den Vorteil bieten, dass insbesondere bei der Planung von Maßnahmen gegen das Schnarchen (Operationen etc)., solidere Werte und Vergleichsmöglichkeiten für den Erfolg der Therapie vorliegen, als nur die häufig verzerrte Beurteilung des Bettpartners.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Probanden sollen Schnarchgeräusche von habituellen und obstruktiven Schnarchern nach dem Grad ihrer Lästigkeit beurteilen. Anschließend erfolgt eine Korrelationsanalyse nach Spearman zu objektiv berechneten Parametern. Dies sollen der A-gewichtete Schalldruckpegel und psychoakustische Werte wie die Lautheit, Rauhigkeit, Schwankungsstärke und Schärfe sein und die aus diesen berechnete "psychoakustische Lästigkeit" (PA) sein.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Rhonchopathie
ICD10:
R06.5 - Mundatmung
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Probanden werden Schnarchgeräusche vorgespielt, die dann von diesen auf einer visuellen Analogskala nach dem Grad ihrer Lästigkeit bewertet werden sollen. Zum anderen werden die Schnarchgeräusche objektiv durch psychoakustischen Parameter (Lautheit, Schärfe, ...) bewertet. Anschließend erfolgt eine Korrelation der subjektiven und objektiven Ergebnisse.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Korrelation von Psychometrie (subjektive Bewertung durch die Teilnehmer) und Psychoakustik (objektive Bewertung von Parametern wie Lautheit, Schärfe, Rauhigkeit; per dB-Sonic-Software ermittelt)
Sekundärer Endpunkt:
Lästigkeit des Schnarchens (ermittelt durch die Psychometrie, also die subjektive Befragung von Probanden und Bewertung durch diese auf einer visuellen Analogskala)

Studiendesign

Studienzweck:
Diagnose
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
Kein Eintrag

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
01.04.2011
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
30.06.2011
Geplante Teilnehmeranzahl:
50
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
43

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
80 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
vorliegende Einverständniserklärung der Probanden

Ausschlusskriterien

kein Einverständnis

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
HNO-Universitätsklink
Dr. med. Christian Rohrmeier
Franz-Josef-Strauss-Allee 11
93053 Regensburg
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
HNO-Universitätsklinik Regensburg
Dr. med. Christian Rohrmeier
Franz-Josef-Strauss-Allee 11
93053 Regensburg
Deutschland
Telefon:
0941-944-9410
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
HNO-Universitätsklinik Regensburg
Dr. med. Christian Rohrmeier
Franz-Josef-Strauss-Allee 11
93053 Regensburg
Deutschland
Telefon:
0941-944-9410
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
HNO-Universitätsklinik Regensburg
Franz-Josef-Strauss-Allee 11
93053 Regensburg
Deutschland
Telefon:
0941-944-9410
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission der Universität Regensburg
Landshuter Straße 4
93047 Regensburg
Deutschland
Telefon:
+49-941-9435370
Fax:
+49-941-9435369
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
09.02.2011
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
11-101-0025
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
31.03.2011

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Kein Eintrag
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Abstract
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag