Untersuchungen der Lästigkeit des Schnarchens - psychometrisch und psychoakustisch
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00003201
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 22.07.2011
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 20.01.2012
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Psychoakustik
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Fragestellung, ob die Lästigkeit des Schnarchens auch objektiv bewertet werden kann. Dazu werden zum einen freiwilligen Probanden Schnarchgeräusche vorgespielt, die dann von diesen auf einer Skala nach dem Grad ihrer Lästigkeit bewertet werden sollen. Zum anderen werden die Schnarchgeräusche objektiv durch psychoakustischen Parameter (Lautheit, Schärfe, ...) bewertet. Anschließend findet eine Korrelation der psychometrischen und psychoakustischen Ergebnisse statt. Eine objektive Bewertung des Lästigkeitsgehaltes von Schnarchgeräuschen würde den Vorteil bieten, dass insbesondere bei der Planung von Maßnahmen gegen das Schnarchen (Operationen etc)., solidere Werte und Vergleichsmöglichkeiten für den Erfolg der Therapie vorliegen, als nur die häufig verzerrte Beurteilung des Bettpartners.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Probanden sollen Schnarchgeräusche von habituellen und obstruktiven Schnarchern nach dem Grad ihrer Lästigkeit beurteilen. Anschließend erfolgt eine Korrelationsanalyse nach Spearman zu objektiv berechneten Parametern. Dies sollen der A-gewichtete Schalldruckpegel und psychoakustische Werte wie die Lautheit, Rauhigkeit, Schwankungsstärke und Schärfe sein und die aus diesen berechnete "psychoakustische Lästigkeit" (PA) sein.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Rhonchopathie
- ICD10:
- R06.5 - Mundatmung
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Probanden werden Schnarchgeräusche vorgespielt, die dann von diesen auf einer visuellen Analogskala nach dem Grad ihrer Lästigkeit bewertet werden sollen. Zum anderen werden die Schnarchgeräusche objektiv durch psychoakustischen Parameter (Lautheit, Schärfe, ...) bewertet. Anschließend erfolgt eine Korrelation der subjektiven und objektiven Ergebnisse.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Korrelation von Psychometrie (subjektive Bewertung durch die Teilnehmer) und Psychoakustik (objektive Bewertung von Parametern wie Lautheit, Schärfe, Rauhigkeit; per dB-Sonic-Software ermittelt)
- Sekundärer Endpunkt:
- Lästigkeit des Schnarchens (ermittelt durch die Psychometrie, also die subjektive Befragung von Probanden und Bewertung durch diese auf einer visuellen Analogskala)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Diagnose
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
- Kein Eintrag
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.04.2011
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 30.06.2011
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 50
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 43
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 80 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- vorliegende Einverständniserklärung der Probanden
Ausschlusskriterien
kein Einverständnis
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- HNO-UniversitätsklinkDr. med. Christian RohrmeierFranz-Josef-Strauss-Allee 1193053 RegensburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- HNO-Universitätsklinik RegensburgDr. med. Christian RohrmeierFranz-Josef-Strauss-Allee 1193053 RegensburgDeutschland
- Telefon:
- 0941-944-9410
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- HNO-Universitätsklinik RegensburgDr. med. Christian RohrmeierFranz-Josef-Strauss-Allee 1193053 RegensburgDeutschland
- Telefon:
- 0941-944-9410
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- HNO-Universitätsklinik RegensburgFranz-Josef-Strauss-Allee 1193053 RegensburgDeutschland
- Telefon:
- 0941-944-9410
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Universität RegensburgLandshuter Straße 493047 RegensburgDeutschland
- Telefon:
- +49-941-9435370
- Fax:
- +49-941-9435369
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 09.02.2011
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 11-101-0025
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 31.03.2011
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Abstract
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag