DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Ein Tumorwachstum wird durch Zellteilung und Neubildung von Blutgefässen ermöglicht und teilweise von Prostaglandinen vermittelt, welche als Vermittler von Entzündungsreaktionen gut bekannt sind. Rofecoxib hemmt die Bildung von Prostaglandinen und wurde hier in einem (kombinierten) tumorsuppressiven Regime eingesetzt. Das Medikament wurde in diesem Regime gut vertragen, aber letztlich wegen seiner kardiovaskulären Nebenwirkungen in der Allgemeinbevölkerung vom Markt genommen. Wir werteten in dieser Studie die Auswirkung der Behandlung mit Rofecoxib auf die Nierenfunktion in einem (kombinierten) tumorsuppressiven Regime im Rahmen einer prospective Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Tumorleiden aus.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Cyclooxygenasen (beide Isoformen, COX-I und COX-II) oxidieren Arachidonsäure zu Prostaglandin H2, welches von verschiedenen Synthasen zu Prostaglandin-E2, -D2, I2, -F2alpha; und Thromboxan A2 umgewandelt wird. Diese verschiedenen Prostaglandine wirken antiapoptotisch, fördern die Zellteilung, die Metastasierung und die Angiogenese, was zu einem vermehrten Tumorwachstum führt. Eine antiangiogenetische / antiinflammatorische Behandlung mit COX-II Inhibitoren und Pioglitazone kombiniert mit einer metronomischen niedrig dosierten Therapie mit entweder Capezitabine oder Trofosfamid scheint gut verträglich und bei Patienten mit einem fortgeschrittenen Tumorleiden Erfolg versprechend zu sein. COX-II Inhibitoren haben weniger gastrointestinale Nebenwirkungen, da sie das Isoenzym COX-I, welches die Bildung zytoprotektiver gastrointestinaler Prostaglandine katalysiert praktisch nicht hemmt. Rofecoxib wurde wegen seines kardiovaskulären Risikoprofils vom Markt genommen. In einem (kombinierten) tumorsuppressiven Regime wurde Rofecoxib allgemein gut toleriert. Da COX-II Inhibitoren in einem ähnlichen Ausmass wie konventionelle antiinflammatorische Medikamente renale Nebenwirkungen haben analysierten wir die Nierenfunktion im Rahmen einer prospektiven Studie mit antiangiogenetischem / antiinflammatorischem Ansatz bei Patienten mit fortgeschrittenem Tumorleiden.