Einfluss antidepressiver Therapie auf die Aktivität Stress-responsiver Systeme
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00000008
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 05.09.2008
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 02.04.2017
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Randomisierte, offene Therapie mit Venlafaxin vs. Mirtazapin bei Patienten mit unipolarer Depression über 4 Wochen sowie Nachuntersuchung über 6 Monate
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Randomisierte, offene Therapie mit Venlafaxin vs. Mirtazapin bei Patienten mit unipolarer Depression über 4 Wochen sowie Nachuntersuchung über 6 Monate
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F32 - Depressive Episode
- ICD10:
- F33 - Rezidivierende depressive Störung
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Mirtazapin
- Arm 2:
- Venlafaxin
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Hamilton Depression Rating Scale: <8 = Remission -50 % = Response
- Sekundärer Endpunkt:
- Kein Eintrag
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- III
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
- Kein Eintrag
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 15.04.2003
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 31.12.2007
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 120
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 75 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- major depression (DSM-IV) Hamilton Depression Rating Scale-21 item version: mind. 18
Ausschlusskriterien
bipolare Depression org. oder Substanz-induzierte Störung Substanzabhängigkeit lifetime Diagnose einer Schizophrenie Therapie mit Glucocorticoiden
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Zentralinstitut für Seelische GesundheitProf. Dr. med. Michael DeuschleJ568159 MannheimDeutschland
- Telefon:
- +49 621 1703 2331
- Fax:
- +49 621 1703 2325
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Zentralinstitut für Seelische GesundheitProf. Dr. med. Michael DeuschleJ568159 MannheimDeutschland
- Telefon:
- +49 621 1703 2331
- Fax:
- +49 621 1703 2325
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Zentralinstitut für Seelische GesundheitProf. Dr. med. Michael DeuschleJ568159 MannheimDeutschland
- Telefon:
- +49 621 1703 2331
- Fax:
- +49 621 1703 2325
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Zentralinstitut für Seelische GesundheitProf. Dr. med. Michael DeuschleJ568159 MannheimDeutschland
- Telefon:
- +49 621 1703 2331
- Fax:
- +49 621 1703 2325
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- DFG - Deutsche ForschungsgemeinschaftKennedyallee 4053175 BonnDeutschland
- Telefon:
- +49 228 885 1
- Fax:
- +49 228 885 2777
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Med. Ethik-Kommission II, Fakultät für Medizin Mannheim, Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg [Medizinische Ethik-Kommission II Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg]Prof. Dr. med. Jens-Peter StriebelMaybachstrasse 14-1668169 MannheimDeutschland
- Telefon:
- +49 621 3363 440
- Fax:
- -49 621 3363 442
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.ma.uni-heidelberg.de/inst/ethikkommission/
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 09.04.2003
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 0255.6
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 15.04.2003
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag